Приглашаем кандидатов на вакансию МЕДИЦИНСКИЙ ПИСАТЕЛЬ/КОНСУЛЬТАНТ (направление травматология, ортопедия, урология).
Требуемый опыт работы: 1–3 года
Полная занятость, полный день
Обязанности:
- Обеспечение научно-медицинской поддержки деятельности компании
- Поиск информации в медицинских базах данных о медицинских изделиях компании, продуктах аналогах, рисках, связанных с аналогичным сырьем и комплектующими, применяемыми в производстве МИ компании;
- Написание и редактирование переводов литературных обзоров по доклиническим (ДКИ) и клиническим исследованиям (КИ), научных статей, создание др. медицинской документации;
- Написание (преимущественно на англ. языке) планов и отчетов PMCF, планов и отчетов по управлению рисками, обновление CER, Summary of safety and clinical performance, PSUR в соответствии с требованиями EU (MDR), SFDA и других стран (при необходимости);
- Подготовка статей и методических материалов для публикации в специализированных популярных изданиях, разработка промо-материалов компании, презентаций и текстов для сайтов;
- Поддержка регистрации медицинских изделий в РФ и за рубежом,
в т.ч.
- участие в разработке и утверждении новых медицинских изделий, включая этикетку, упаковку, инструкцию, состав, свойства;
- подготовка обзоров клинических данных, планирование и организация проведения клинических исследований с участием человека (при необходимости), с привлечением CRO и без, для целей госрегистрации новых медицинских изделий и внесения изменений в регистрационное досье текущих медицинских изделий.
- Подготовка статей и методических материалов для публикации в специализированных и популярных изданиях, разработка промо-материалов компании, презентаций и текстов для сайтов;
- Оказание консультаций частным лицам и практикующим врачам, работа с возражениями, обратная связь с потребителями;
- Работа с рекламациями. Сбор поступающей информации о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, расследование, обработка и депонирование результатов расследования;
- Написание периодических отчетов по безопасности МИ;
- Участие в разработке концепции и стратегии продвижения препаратов компании;
- Работа с опинион-лидерами (ортопедия, урология):
- Выступление на конгрессах, конференциях, в том числе за рубежом;
- Разработка регионального плана медицинских мероприятий совместно с отделом маркетинга и развития
- Участие в маркетинговых исследованиях.
Требования:
Высшее образование, медицинское / фармацевтическое / биологическое;
Условия: